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喜报频传|澳门新葡官网进入助力合作伙伴制霉菌素片(全国首家)、左卡尼汀口服溶液2个品种获批!

2024-2-7



       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由澳门新葡官网进入提供药学研究服务的制霉菌素片1个品规(山东鲁抗医药股份有限公司,规格:50万单位)全国首家通过一致性评价,制霉菌素为多烯类抗真菌药,具广谱抗真菌作用。在体外试验中,制霉菌素对多种酵母菌及酵母样真菌具有抑菌和杀菌作用。制霉菌素可与念珠菌细胞膜上的甾醇结合,导致细胞膜通透性发生改变,使细胞内容物漏失而发挥抗菌作用。该药品可用于治疗非食管胃肠道粘膜念珠菌病。


       由澳门新葡官网进入提供药学研究服务的左卡尼汀口服溶液1个品规(湖北欣泽霏药业有限公司,规格:10ml:1g)按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书,为全国第三家过评!目前左卡尼汀口服溶液临床主要用于防治左卡尼汀缺乏,如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。另外,临床上左卡尼汀超说明书用药还广泛应用于男性不育、周围神经病变,儿童癫痫等。



累计注册申报受理号278个

累计取得批件146个


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