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一切用实力说话!澳门新葡官网进入助力合作伙伴连续获批5个品种,累计获得批件数量突破142个!

2023-12-25



       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由澳门新葡官网进入提供药学研究服务的多个品种按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价。截至目前,已为合作伙伴累计获得批件142个。


       澳门新葡官网进入是一家以临床需求为导向的创新制剂技术平台型全链条医药CRO企业。依托自主创新的制剂技术平台、创新辅料平台以及创新设备的开发,可为合作伙伴提供药品(仿制药和新药)、辅料、医疗器械、特医食品、医药设备等临床前药学研究、中试生产、非临床研究、临床研究、注册申报、上市后再评价等全链条的开发服务。推动创新制剂技术在工业药剂学和临床药学研究中得到最优化的体现。


01、胞磷胆碱钠注射液

澳门新葡官网进入助力合作伙伴海南全星制药有限公司胞磷胆碱钠注射液2个品规(4ml:0.5g、2ml:0.25g)过评!胞磷胆碱钠注射液临床上主要用于中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。对急性中风、外科手术中引起的 神经损伤、意识障碍,对帕金森综合征、痴呆症、青光眼等也有明显的治疗作用。


02、叶酸片

澳门新葡官网进入助力合作伙伴河北冀衡药业股份有限公司叶酸片1个品规(5mg)过评!叶酸片适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血。


03、米力农原料

澳门新葡官网进入助力合作伙伴湖州展望药业有限公司米力农原料通过审评审批为“A”。米力农是磷酸二酯酶抑制剂,具有正性肌力,扩张周围血管的作用,适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂效果不好或者治疗无效的各种原因引起的急慢性、顽固性充血性心力衰竭。


04、米力农注射液

澳门新葡官网进入助力合作伙伴四川新斯顿制药股份有限公司米力农注射液1个品规(10ml:10mg)过评!米力农注射液适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。


05、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

澳门新葡官网进入助力合作伙伴瑞阳制药股份有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾1个品规(0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g))过评!阿莫西林钠克拉维酸钾为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂,主要用于敏感菌引起的各种感染,如严重的耳鼻喉感染,慢性支气管炎急性加重,社区获得性肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,皮肤和软组织感染,骨和关节感染,腹腔内感染和女性生殖器感染等。也可用于预防与成人主要外科手术相关的感染,如胃肠道、盆腔、头部和颈部、胆道手术等。