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澳门新葡官网进入助力合作伙伴盐酸托莫西汀口服溶液、叶酸片获批!

2023-10-23


       近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由澳门新葡官网进入提供药学研究服务的盐酸托莫西汀口服溶液1个品规(湖北欣泽霏药业有限公司,规格:100ml:400mg,4mg/ml(以C17H21NO计))、叶酸片1个品规(浙江佰奥医药科技有限公司,规格:5mg,全国第四家过评),按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价。



PART.01 盐酸托莫西汀口服溶液

托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂(SNRI),通过抑制脑内去甲肾上腺素、多巴胺转运体,增加突触间隙去甲肾上腺素水平,能够有效控制多动症症状,提高注意力。盐酸托莫西汀口服溶液临床用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD),是《中国注意缺陷多动障碍防治指南(第二版)》非中枢兴奋剂类主要推荐药物。盐酸托莫西汀口服溶液已被纳入第九批国家集采。


PART.02 叶酸片

叶酸属于B族维生素,是维持细胞功能、新陈代谢和生长的一类维生素,对核酸和蛋白质的合成、氨基酸的相互转化、嘌呤合成和DNA的合成与代谢都有重要意义。叶酸片适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏;妊娠期、哺乳期妇女预防给药,可预防胎儿神经管缺陷。


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